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皇冠新现金网:基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评 望成为海内首个上市药物

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”) 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。在基石药业正在开展的注册桥接试验中,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。从7月份全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果数据发表到递交NDA只用了两个月时间。,ARROW研究主要研究者,广东省人民医院吴一龙教授表示:“在肺癌精准治疗领域,针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。目前,国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者,国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。”

【明报专讯】追踪恒生科技指数(科指)相关交易所生意基金(ETF)陆续上市,第3只科指ETF、由恒生投资治理刊行的恒生科技指数ETF(3032)今天(周五)正式挂牌。恒生示意,此ETF于周三(2日)完成首次刊行,价钱参照同日指数收市水平的千分之一。以当天科指收报7909.4点盘算,ETF每单元将为7.9094港元。恒生上周曾示意,该ETF起始价约7元,入场费为1400元。据其昨日通告,以一手基金单元为200个盘算,每手入场费约1582元,较原先宣布的有所上调。

恒生投资治理董事兼投资总监薛永辉示意,因应民众的生活习惯不停改变,刺激线上服务增进,令科技板块生长更趋迅速。虽然科技相关板块现时仍处于初始阶段,显示比起其他传统行业更为颠簸,但他对其历久的投资潜力感应乐观。

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